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藥品信息經(jīng)營許可辦理多長時間出證
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文章詳情
發(fā)布日期:2021/10/19
作者:一心藥品信息經(jīng)營許可小編
對于藥品信息經(jīng)營許可辦理多長時間出證?很多客戶紛紛來電詢問我們,由于以前藥品信息經(jīng)營許可辦理時間各個省份都不相同,今天,一心藥品信息經(jīng)營許可代辦機構(gòu)小編就為大家做一下說明:
首先,在2021年之前申請《藥品經(jīng)營許可證》,需要提交材料、排隊等待、專項認證等60天才能拿到證書。
1.遼寧省在2020年的《公告》表明,新成立的藥品經(jīng)營企業(yè)符合申請條件的,可以直接申請頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。同時,藥品監(jiān)管部門不再受理新成立藥品經(jīng)營企業(yè)的籌備申請,也不再發(fā)放籌備決定。因為之前都有籌建審批、經(jīng)營質(zhì)量管理認證這一繁瑣流程,2019年11月29日,國家藥監(jiān)督局發(fā)布的《自由貿(mào)易試驗區(qū)‘證照分離’改革全覆蓋試點實施方案》明確指出,自2019年12月1日起,在上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等自由貿(mào)易試驗區(qū),將藥品監(jiān)管領(lǐng)域企業(yè)經(jīng)營許可證相關(guān)事項實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進改革。
2.根據(jù)有關(guān)資料顯示。2019年12月5日下午2點,一心堂藥業(yè)辦事員和垠走進西山區(qū)政務(wù)服務(wù)中心,將準備好的材料遞交到區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器材、藥品經(jīng)營許可證辦理窗口。不到1小時,他就拿到了新辦的藥品經(jīng)營許可證。
其次,國家藥監(jiān)局盡管承諾通知制大大縮短了辦證時間,但絕不等于放松監(jiān)管,相反,監(jiān)管部門對企業(yè)申報材料的審查會更加嚴格。監(jiān)管部門將在發(fā)證后30日內(nèi)以飛行抽查的形式對藥店進行不通知核查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,將按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。同時,申請人的行政許可申請將在5年內(nèi)不予受理,失信行為將予以公示。
以上就是一心藥品信息經(jīng)營許可代辦機構(gòu)小編,為大家介紹的藥品信息經(jīng)營許可辦理多長時間出證的內(nèi)容,以肆參考。
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